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中科盈讯(www.zk77788.cn):山西仟源制药抗生素“一药四名” 已多年混乱...

3·15前夕,有网友报料称,河南省郑州大学第五从属医院住院部使用频率较高的抗生素药品2.5g打针用美洛西林钠舒巴坦钠,国药准字H20031214,商品名是源必肖,而该药品的出产厂家山西仟源制药股份有限公司同类药品还有三种规格,1.25g 、3.75g和0.625g,商品名别离是佳洛坦、源仟安和宜含清。

这与国家法律法规相违背,涉嫌存在出产厂家借商品名抬高药价,扰乱药品监管等情况。

山西仟源制药“一药四名”

2月16日,郑州大学第五从属医院部药房工作人员介绍称,山西仟源制药股份有限公司出产的2.5g打针用美洛西林钠舒巴坦钠价格是55.4元。

还有一种规格是1.25g,商品名是佳洛坦,价格是32.7元。图为山西仟源制药股份有限公司打针用美洛西林钠舒巴坦钠四种规格和包装,从左上向右别离是源必肖、佳洛坦、宜含清和源仟安。

据报料,山西仟源制药股份有限公司公开资料显示,该公司该药品有四个规格:1.25g 、2.5g 、3.75g和0.625g,商品名别离是佳洛坦、源必肖、源仟安和宜含清。

2月26日,编辑从国家食品药品监督打点局有关部分获悉,该公司该药品1.25g 、2.5g、3.75g和0.625g四个规格,在申请注册时获得四个批号,即国药准字分H20031213、H20031214、H20050930和H20061212,其中前三种注册时的商品名为“佳洛坦” ,后者无商品名。

由此可见,该公司对该药的商品名进行了变动,由原本单一的商品名变出了四个商品名,同一药品也一下子酿成了四种药品,为最大限度地药品营销操纵创造了条件,为获取较大利润营造了空间。

“一药多名”猫腻多 涉嫌误导患者

有权威媒体曾一针见血地指出,“一药多名”不只让病人眼花缭乱,并且使临床大夫难以掌握,给用药安详带来严重隐患。同样规格的同种药品,仅是商品名差异,价格却悬殊。这种行为有利于企业,肥了医院、大夫,却损害了消费者利益。

“源必肖这三个字犯一听起来,有病源肯定消失的谐音之意。”有接触过该药品的患者如是说。

而《药品商品名称命名原则》等规定,药品商品名不得使用扩大或者体现药品疗效的、人名、地名、药品出产企业名称或者其他有特定含义的词汇等。药品商品名称不得有夸大宣传、体现疗效作用。

国家药监局:向“一药多名”开刀

针对,“一药多名”的现状,国家食品药品监督打点局药品注册司负责人张伟曾暗示,一些药品出产企业违反国家有关规定,滥用未经注册的商标冒充药品名称,有意过度强化药品商品名,弱化药品通用名,并通过虚假广告宣传,混淆视听,给患者用药、药品监管造成困难。

据悉,国家食品药品监督打点局早已要求严格执行《药品注册打点步伐》《关于进一步规范药品名称打点的通知》等有关规定,同一药品出产企业出产的同一药品,成份相同但剂型或规格差异的,应当使用同一商品名称。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督打点局批准后方可使用。

日前,本网致电山西仟源制药股份有限公司,却没有得到任何解释。 



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